Các sản phẩm
Thử nghiệm kháng nguyên Lifecosm COVID-19 Xét nghiệm kháng nguyên Cassette
Băng xét nghiệm kháng nguyên COVID-19
| Bản tóm tắt | Phát hiện kháng nguyên đặc hiệu của Covid-19trong vòng 15 phút |
| Nguyên tắc | Xét nghiệm sắc ký miễn dịch một bước |
| Mục tiêu phát hiện | Kháng nguyên COVID-19 |
| Vật mẫu | tăm bông hầu họng, tăm bông mũi hoặc nước bọt |
| Thời gian đọc | 10~15 phút |
| Số lượng | 1 hộp (kit) = 25 thiết bị (Đóng gói riêng lẻ) |
| nội dung | 25 Băng thử nghiệm: mỗi băng có chất hút ẩm trong túi giấy bạc riêng25 Tăm bông tiệt trùng: tăm bông dùng một lần để lấy mẫu bệnh phẩm 25 Extraction Tubes: chứa 0.4mL thuốc thử chiết xuất 25 mẹo nhỏ giọt 1 trạm làm việc 1 gói Chèn |
| thận trọng | Sử dụng trong vòng 10 phút sau khi mởSử dụng lượng mẫu thích hợp (0,1 ml ống nhỏ giọt) Sử dụng sau 15~30 phút tại RT nếu chúng được bảo quản trong điều kiện lạnh Coi kết quả kiểm tra là không hợp lệ sau 10 phút |
Băng xét nghiệm kháng nguyên COVID-19
Băng thử nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 là một xét nghiệm miễn dịch dòng chảy bên nhằm phát hiện định tính các kháng nguyên nucleocapsid SARS-CoV-2 trong tăm bông ngoáy mũi họng, tăm bông hầu họng, tăm bông mũi hoặc nước bọt của những người bị nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ nghi ngờ nhiễm COVID-19 .
Kết quả là để xác định kháng nguyên nucleocapsid của SARS-CoV-2.Kháng nguyên thường được phát hiện trong tăm bông hầu họng, ngoáy mũi hoặc nước bọt trong giai đoạn nhiễm trùng cấp tính.Kết quả dương tính cho thấy có sự hiện diện của kháng nguyên vi-rút, nhưng cần có sự tương quan lâm sàng với tiền sử bệnh nhân và các thông tin chẩn đoán khác để xác định tình trạng nhiễm trùng.Kết quả dương tính không loại trừ khả năng nhiễm vi khuẩn hoặc đồng nhiễm với các loại vi-rút khác.Tác nhân được phát hiện có thể không phải là nguyên nhân gây bệnh.
Kết quả âm tính không loại trừ khả năng nhiễm SARS-CoV-2 và không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất cho các quyết định điều trị hoặc quản lý bệnh nhân, bao gồm các quyết định kiểm soát lây nhiễm.Kết quả âm tính nên được xem xét trong bối cảnh bệnh nhân đã phơi nhiễm gần đây, tiền sử cũng như sự hiện diện của các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng phù hợp với COVID-19 và được xác nhận bằng xét nghiệm phân tử, nếu cần thiết để quản lý bệnh nhân.
Băng thử nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 dành cho các chuyên gia y tế hoặc người điều hành được đào tạo thành thạo trong việc thực hiện các xét nghiệm dòng chảy bên sử dụng.Sản phẩm có thể được sử dụng trong bất kỳ môi trường phòng thí nghiệm và phi phòng thí nghiệm nào đáp ứng các yêu cầu được chỉ định trong Hướng dẫn sử dụng và quy định của địa phương.
NGUYÊN TẮC
Băng xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 là một xét nghiệm miễn dịch dòng chảy bên dựa trên nguyên tắc của kỹ thuật bánh sandwich kháng thể kép.Kháng thể đơn dòng protein nucleocapsid SARS-CoV-2 kết hợp với các vi hạt màu được sử dụng làm chất phát hiện và được phun trên miếng liên hợp.Trong quá trình xét nghiệm, kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu vật tương tác với kháng thể SARS-CoV-2 kết hợp với các vi hạt màu tạo nên phức hợp kháng nguyên-kháng thể được đánh dấu.Phức hợp này di chuyển trên màng thông qua hoạt động mao dẫn cho đến vạch thử nghiệm, nơi nó sẽ bị kháng thể đơn dòng protein nucleocapsid phủ sẵn SARS-CoV-2 bắt giữ.Một vạch thử nghiệm có màu (T) sẽ hiển thị trong cửa sổ kết quả nếu có kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu vật.Không có vạch T cho thấy kết quả âm tính.Đường kiểm soát (C) được sử dụng để kiểm soát quy trình và sẽ luôn xuất hiện nếu quy trình kiểm tra được thực hiện đúng cách.
[MẪU]
Các mẫu bệnh phẩm thu được sớm trong thời gian khởi phát triệu chứng sẽ chứa hiệu giá virus cao nhất;mẫu bệnh phẩm thu được sau năm ngày có triệu chứng có nhiều khả năng cho kết quả âm tính hơn khi so sánh với xét nghiệm RT-PCR.Thu thập mẫu xét nghiệm không đầy đủ, xử lý và/hoặc vận chuyển mẫu xét nghiệm không đúng cách có thể dẫn đến kết quả sai;do đó, việc đào tạo về lấy mẫu xét nghiệm rất được khuyến khích do tầm quan trọng của chất lượng mẫu xét nghiệm để thu được kết quả xét nghiệm chính xác.
Loại bệnh phẩm được chấp nhận để xét nghiệm là bệnh phẩm tăm bông trực tiếp hoặc tăm bông trong môi trường vận chuyển virus (VTM) mà không có chất biến tính.Sử dụng các mẫu tăm bông trực tiếp mới được thu thập để có hiệu suất xét nghiệm tốt nhất.
Chuẩn bị ống chiết theo Quy trình xét nghiệm và sử dụng tăm bông vô trùng được cung cấp trong bộ dụng cụ để lấy mẫu.
Bộ sưu tập mẫu bệnh phẩm gạc mũi họng
