Các sản phẩm
Xét nghiệm kháng nguyên Lifecosm COVID-19 Xét nghiệm kháng nguyên Cassette
Băng xét nghiệm kháng nguyên COVID-19
| Bản tóm tắt | Phát hiện kháng nguyên đặc hiệu của Covid-19trong vòng 15 phút |
| Nguyên tắc | Xét nghiệm sắc ký miễn dịch một bước |
| Mục tiêu phát hiện | Kháng nguyên COVID-19 |
| Vật mẫu | ngoáy họng, ngoáy mũi hoặc nước bọt |
| Thời gian đọc | 10 ~ 15 phút |
| Số lượng | 1 hộp (bộ kit) = 25 thiết bị (Đóng gói riêng lẻ) |
| Nội dung | 25 Cassette thử nghiệm: mỗi cassette có chất hút ẩm trong túi giấy bạc riêng lẻ25 Gạc tiệt trùng: Gạc sử dụng một lần để lấy mẫu bệnh phẩm 25 ống chiết: chứa 0,4mL thuốc thử chiết 25 mẹo nhỏ giọt 1 trạm làm việc 1 gói chèn |
| Thận trọng | Sử dụng trong vòng 10 phút sau khi mởSử dụng lượng mẫu thích hợp (0,1 ml ống nhỏ giọt) Sử dụng sau 15~30 phút tại RT nếu chúng được bảo quản trong điều kiện lạnh Coi kết quả kiểm tra là không hợp lệ sau 10 phút |
Băng xét nghiệm kháng nguyên COVID-19
Băng xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 là một xét nghiệm miễn dịch dòng chảy bên nhằm phát hiện định tính các kháng nguyên nucleocapsid SARS-CoV-2 trong tăm bông mũi họng, tăm bông hầu họng, tăm bông mũi hoặc nước bọt từ những cá nhân bị nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ nghi ngờ mắc COVID-19 .
Kết quả dùng để xác định kháng nguyên nucleocapsid của SARS-CoV-2.Kháng nguyên thường có thể được phát hiện trong dịch phết họng, dịch mũi hoặc nước bọt trong giai đoạn nhiễm trùng cấp tính.Kết quả dương tính cho thấy sự hiện diện của kháng nguyên virus, nhưng cần có mối tương quan lâm sàng với tiền sử bệnh nhân và các thông tin chẩn đoán khác để xác định tình trạng nhiễm trùng.Kết quả dương tính không loại trừ khả năng nhiễm vi khuẩn hoặc đồng nhiễm với các loại virus khác.Tác nhân được phát hiện có thể không phải là nguyên nhân rõ ràng gây bệnh.
Kết quả âm tính không loại trừ khả năng nhiễm SARS-CoV-2 và không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất cho các quyết định điều trị hoặc quản lý bệnh nhân, bao gồm cả các quyết định kiểm soát nhiễm trùng.Các kết quả âm tính nên được xem xét trong bối cảnh phơi nhiễm gần đây của bệnh nhân, tiền sử bệnh cũng như sự hiện diện của các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng phù hợp với COVID-19 và được xác nhận bằng xét nghiệm phân tử, nếu cần thiết để quản lý bệnh nhân.
Băng xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 dành cho các chuyên gia y tế hoặc người vận hành được đào tạo thành thạo trong việc thực hiện các xét nghiệm dòng chảy bên sử dụng.Sản phẩm có thể được sử dụng trong mọi môi trường phòng thí nghiệm và ngoài phòng thí nghiệm đáp ứng các yêu cầu được nêu trong Hướng dẫn sử dụng và quy định của địa phương.
NGUYÊN TẮC
Băng xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 là xét nghiệm miễn dịch dòng chảy bên dựa trên nguyên tắc của kỹ thuật kẹp kháng thể kép.Kháng thể đơn dòng protein nucleocapsid của SARS-CoV-2 kết hợp với các vi hạt màu được sử dụng làm máy dò và phun lên miếng liên hợp.Trong quá trình xét nghiệm, kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu xét nghiệm tương tác với kháng thể SARS-CoV-2 kết hợp với các vi hạt màu tạo nên phức hợp được dán nhãn kháng nguyên-kháng thể.Phức hợp này di chuyển trên màng thông qua hoạt động mao dẫn cho đến vạch xét nghiệm, nơi nó sẽ bị kháng thể đơn dòng protein nucleocapsid SARS-CoV-2 được phủ sẵn bắt giữ.Vạch xét nghiệm có màu (T) sẽ hiển thị trong cửa sổ kết quả nếu có kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu vật.Sự vắng mặt của vạch T cho thấy kết quả âm tính.Đường kiểm soát (C) được sử dụng để kiểm soát quy trình và sẽ luôn xuất hiện nếu quy trình kiểm tra được thực hiện đúng cách.
[Mẫu vật]
Các mẫu bệnh phẩm được lấy sớm trong thời gian khởi phát triệu chứng sẽ chứa nồng độ virus cao nhất;các mẫu thu được sau 5 ngày xuất hiện các triệu chứng có nhiều khả năng cho kết quả âm tính hơn so với xét nghiệm RT-PCR.Việc lấy mẫu không đầy đủ, xử lý và/hoặc vận chuyển mẫu không đúng cách có thể mang lại kết quả sai;do đó, việc đào tạo về thu thập mẫu vật rất được khuyến khích do tầm quan trọng của chất lượng mẫu vật để có được kết quả xét nghiệm chính xác.
Loại mẫu được chấp nhận để xét nghiệm là mẫu phết trực tiếp hoặc mẫu phết trong môi trường vận chuyển vi rút (VTM) không có chất làm biến tính.Sử dụng mẫu tăm bông trực tiếp mới được thu thập để có hiệu suất xét nghiệm tốt nhất.
Chuẩn bị ống chiết theo Quy trình xét nghiệm và sử dụng tăm bông vô trùng được cung cấp trong bộ dụng cụ để lấy mẫu.
Bộ sưu tập mẫu bệnh phẩm phết mũi họng
