Các sản phẩm
Xét nghiệm kháng nguyên COVID-19 của Lifecosm Xét nghiệm kháng nguyên
Băng thử kháng nguyên COVID-19
| Bản tóm tắt | Phát hiện kháng nguyên đặc hiệu của Covid-19trong vòng 15 phút |
| Nguyên tắc | Xét nghiệm sắc ký miễn dịch một bước |
| Mục tiêu phát hiện | Kháng nguyên COVID-19 |
| Vật mẫu | tăm bông hầu họng, tăm bông mũi hoặc nước bọt |
| Thời gian đọc | 10~15 phút |
| Số lượng | 1 hộp (bộ) = 25 thiết bị (Đóng gói riêng lẻ) |
| Nội dung | 25 băng thử nghiệm: mỗi băng có chất hút ẩm trong túi giấy bạc riêng25 Tăm bông vô trùng: tăm bông dùng một lần để lấy mẫu 25 ống chiết: chứa 0,4 mL thuốc thử chiết 25 đầu nhỏ giọt 1 Trạm làm việc 1 Tờ hướng dẫn sử dụng |
| Thận trọng | Sử dụng trong vòng 10 phút sau khi mởSử dụng lượng mẫu thích hợp (0,1 ml ống nhỏ giọt) Sử dụng sau 15~30 phút ở nhiệt độ phòng nếu bảo quản ở nhiệt độ lạnh Xem xét kết quả thử nghiệm là không hợp lệ sau 10 phút |
Băng thử kháng nguyên COVID-19
Xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 là xét nghiệm miễn dịch dòng bên dùng để phát hiện định tính kháng nguyên nucleocapsid SARS-CoV-2 trong dịch tỵ hầu, dịch miệng họng, dịch mũi hoặc nước bọt của những người bị nhân viên y tế nghi ngờ mắc COVID-19.
Kết quả dùng để xác định kháng nguyên nucleocapsid SARS-CoV-2. Kháng nguyên thường có thể phát hiện được trong tăm bông hầu họng, tăm bông mũi hoặc nước bọt trong giai đoạn cấp tính của nhiễm trùng. Kết quả dương tính chỉ ra sự hiện diện của kháng nguyên vi-rút, nhưng cần có mối tương quan lâm sàng với tiền sử bệnh nhân và thông tin chẩn đoán khác để xác định tình trạng nhiễm trùng. Kết quả dương tính không loại trừ nhiễm trùng do vi khuẩn hoặc đồng nhiễm với các loại vi-rút khác. Tác nhân được phát hiện có thể không phải là nguyên nhân chắc chắn gây bệnh.
Kết quả âm tính không loại trừ nhiễm SARS-CoV-2 và không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất cho các quyết định điều trị hoặc quản lý bệnh nhân, bao gồm các quyết định kiểm soát nhiễm trùng. Kết quả âm tính nên được xem xét trong bối cảnh tiếp xúc gần đây của bệnh nhân, tiền sử và sự hiện diện của các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng phù hợp với COVID-19, và được xác nhận bằng xét nghiệm phân tử, nếu cần thiết để quản lý bệnh nhân.
Băng thử nhanh kháng nguyên COVID-19 dành cho các chuyên gia y tế hoặc người vận hành được đào tạo thành thạo trong việc thực hiện các xét nghiệm dòng chảy bên. Sản phẩm có thể được sử dụng trong bất kỳ môi trường phòng thí nghiệm và không phải phòng thí nghiệm nào đáp ứng các yêu cầu được nêu trong Hướng dẫn sử dụng và quy định của địa phương.
NGUYÊN TẮC
Băng thử nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 là xét nghiệm miễn dịch dòng chảy bên dựa trên nguyên lý của kỹ thuật kẹp kháng thể kép. Kháng thể đơn dòng protein nucleocapsid SARS-CoV-2 liên hợp với các hạt vi màu được sử dụng làm đầu dò và phun trên miếng đệm liên hợp. Trong quá trình thử nghiệm, kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu vật tương tác với kháng thể SARS-CoV-2 liên hợp với các hạt vi màu tạo thành phức hợp kháng nguyên-kháng thể được gắn nhãn. Phức hợp này di chuyển trên màng thông qua hoạt động mao dẫn cho đến vạch thử nghiệm, tại đó nó sẽ bị kháng thể đơn dòng protein nucleocapsid SARS-CoV-2 được phủ sẵn bắt giữ. Vạch thử nghiệm có màu (T) sẽ hiển thị trong cửa sổ kết quả nếu kháng nguyên SARS-CoV-2 có trong mẫu vật. Vạch T không có cho thấy kết quả âm tính. Vạch chứng (C) được sử dụng để kiểm soát quy trình và sẽ luôn xuất hiện nếu quy trình thử nghiệm được thực hiện đúng cách.
[MẪU]
Các mẫu lấy sớm trong thời gian khởi phát triệu chứng sẽ chứa nồng độ virus cao nhất; các mẫu lấy sau năm ngày có triệu chứng có nhiều khả năng cho kết quả âm tính hơn khi so sánh với xét nghiệm RT-PCR. Việc thu thập mẫu không đầy đủ, xử lý và/hoặc vận chuyển mẫu không đúng cách có thể dẫn đến kết quả sai; do đó, đào tạo về thu thập mẫu được khuyến khích mạnh mẽ do tầm quan trọng của chất lượng mẫu để có được kết quả xét nghiệm chính xác.
Loại mẫu có thể chấp nhận để thử nghiệm là mẫu tăm bông trực tiếp hoặc tăm bông trong môi trường vận chuyển virus (VTM) không có tác nhân biến tính. Sử dụng mẫu tăm bông trực tiếp mới thu thập để có hiệu suất thử nghiệm tốt nhất.
Chuẩn bị ống chiết theo Quy trình thử nghiệm và sử dụng tăm bông vô trùng có trong bộ dụng cụ để lấy mẫu.
Thu thập mẫu tăm bông mũi họng
